Novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo, foram aprovadas no Brasil, nesta quarta-feira (9). A aprovação ocorreu pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
No registro publicado no Diário Oficial da União (DOU), duas novas indicações foram aprovadas, entre essas:
uma combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável (que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1 (CPS ≥ 10);
outra indicação como monoterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1
Segundo a Anvisa, o sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) que age ligando-se especificamente à proteína Trop-2 na superfície das células cancerígenas para liberar uma medicação quimioterápica diretamente nelas.
A agência explicou que o câncer de mama triplo-negativo representa um subtipo agressivo da doença, associado a pior prognóstico e limitado número de opções terapêuticas.
Pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática apresentam com maior progressão clínica e elevada mortalidade. Por isso, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica.
fonte:Redação do BN - 10/09/2026
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